近日,国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统显示,我院药物临床试验机构新增妇科、呼吸内科两个专业备案成功。
2025年6月11日至13日,我院接受了自治区药监局对新增药物临床试验专业备案后的首次监督检查。检查组听取了我院药物临床试验机构及新增专业建设情况的汇报,实地查看了相关软硬件设施,并现场考核团队成员的GCP专业知识。经综合评估,检查组对我院药物临床试验机构建设成效与新增专业筹备工作给予充分肯定,并就检查中发现的问题提出了宝贵意见。此次检查为我院药物临床试验的规范化建设与高质量发展注入了新动力。 目前,我院已累计备案6个药物临床试验专业,涵盖肿瘤科、神经内科、乳腺外科、内分泌科及此次新增的妇科与呼吸内科,并拥有12位主要研究者,具备开展II-IV期药物临床试验的资质。这一佳绩,充分彰显了我院作为自治区级区域医疗中心的科研实力与学术影响力,标志着我院科研水平再上新台阶。